DIL

(Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11429) ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

1. I.          Представление

DIL — материал для перебазировки пластмассовых съёмных протезов. После получения функционального оттиска DIL начинает твердеть во рту во время пользования протезом в течение недели.

II.        Назначение

Перебазировка, уточнение съёмных протезов.

III.      Противопоказания

Не следует использовать у пациентов с аллергическими реакциями на метилметакрилатные полимеры, метилметакри- латные мономеры или органические растворители (сыпь, дерматит).

IV.       Возможные побочные эффекты

В процессе использования материала могут возникнуть такие побочные реакции как покраснение, воспаление, появление волдырей, отек.

V.         Несовместимость

Не использовать металлические чашки для замешивания материала.

VI.        Меры предосторожности

1. 1.     В случае появления у пациента аллергических реакций (сыпь, экзема,  покраснение,  отек,  зуд, изъязвление, парестезия), связанных с использованием данного материала, следует немедленно прекратить использование данного материала и обратиться к врачу. Также следует обратиться к врачу в случае появления подобных симптомов у медицинского персонала.
2. 2.     Во время работы с материалом следует избегать попадания в глаза, на кожу, на одежду (использовать защитные очки и перчатки). Несмотря на то, что медицинские перчатки предотвращают прямой контакт материала с кожей рук, известно, что органические растворители и мономеры с течением времени способны проникать сквозь них. Поэтому при попадании на них жидкости, мономера, их смеси или бондингового агента следует немедленно вымыть руки проточной водой с мылом и заменить перчатки.
3. 3.     Необходимо предотвратить попадание материала в глаза, на кожу или на одежду пациента. Кроме этого старайтесь не допустить прилипания частиц материала на те участки слизистой оболочки, которые не предназначены для применения материала.
4. 4.     При           попадании материала в глаза пациента или медицинского персонала необходимо немедленно промыть их большим количеством воды и обратиться к окулисту.
5. 5.     При попадании излишков материала в дыхательную систему или пищевод пациента следует немедленно обратиться к врачу.
6. 6.     После завершения проведения манипуляций в полости рта пациента следует прополоскать рот большим количеством воды. В случае прилипания частиц материала к коже пациента следует немедленно промыть этот участок большим количеством воды с мылом. В случае попадания материала на одежду следует удалить частицы материала с помощью тампона, смоченного в спирте.

1.  Перед использованием материала для перебазировки следует убедиться, что базис протеза не оказывает локального избыточного давления на слизистую полости рта. В этом случае следует убрать участок пластмассы для устранения давления.

2.  Так            как жидкость огнеопасна, не следует хранить её или готовить смесь в местах вблизи огня. При попадании материала на мебель или пол, вытереть сухой салфеткой немедленно.

3.  Материал следует готовить в местах с хорошей вентиляцией.

4.  При обработке и полировке протеза используйте локальную вытяжку и защитную маску для исключения распыления мелкихчастиц.

5.  Во избежание перекрёстной инфекции инструменты для приготовления должны быть очищены и стерилизованы после использования.

6.  Материал не следует смешивать с другими продуктами.

7.  Нанесите «New top coat» на поверхность полностью высушенного базиса и тех частей, которые могут контактировать со слизистой. После этого оставьте протез высохнуть (примерно 15 минут) или просушите струёй воздуха. Промойте водой, если вода легко, без задержки на поверхности, стекает с материала, протез можно накладывать в полость рта.

8.  Для использования только квалифицированным врачом-стоматологом.

VII.     Требования к хранению:

• Следует избегать открытого огня, высокой температуры, повышенной влажности, прямых солнечных лучей и температуры выше 23 ° С.
• §Не желательно хранить большое количество в одном месте. Место хранения должно соответствовать правилам пожарной безопасности.
• §Контейнеры, пузырьки, упаковки для всех компонентов должны быть плотно закрыты.
  • §При           долгом хранении или не пользовании материала, используйте внутренние заглушки для плотного закрытия упаковки.
  • §Материал должен храниться под контролем сотрудника, выполняя все меры предосторожности.
    • Порошок 50 г. (Полиэтил метакрилат, окрашивающий агент и др.)
    • Жидкость 45 мл. (Полифункциональный метакрилат и др.)
    • Покрывной слой «Newtop coat »30 мл. (Этилацетат и др.)
    • Чашка для смешивания, мерная чашечка для порошка, пипетка, шпатель.

VIII.   Компоненты

IX.       Клинические процедуры

1. 1.         Очистите поверхность старой пластмассы, промойте водой и высушите. Затем нанесите «New top coat» на базис протеза.
2. 2.         Отмерьте порошок и жидкость. Для полного съёмного протеза на нижнюю челюсть, соотношение порошка и жидкости следующее: 2,8 г. порошка (3 измерительная шкала по мернику) к 2,5 мл. жидкости (набор в пипетку). Для полного протеза верхней челюсти количество материала следует удвоить, сохраняя соотношение компонентов, указанное выше.
3. 3.         Вначале налейте жидкость в чашку для смешивания, затем добавьте порошка. Немедленно перемешайте в течении 20 секунд.
4. 4.         При комнатной температуре (23°С) раствор готов через 1-2 мин. Распределите материал по поверхности базиса протеза, используя шпатель.
5. 5.         Когда материал станет более вязким, внесите в рот и предложите пациенту сомкнуть челюсти. Через 4-5 мин. протез можно вынуть.
6. 6.         Удалите излишки материала ножницами или подходящим острым ножом.
7. 7.         Нанесите «Newtop coat» на всю поверхность застывшего материала и на те части протеза, которые будут контактировать со слизистой. После этого оставьте протез высохнуть (15 мин.). Можно использовать струю воздуха для удаления избыточного количества материала. Промойте протез под водой, если вода легко стекает с поверхности и нет запаха, его можно накладывать в полость рта.
8. 8.         Процесс полимеризации пластмассы начинается сразу и заканчивается через неделю. В зависимости от условий пользования протезом и его ношения ворту, срок полимеризации может быть длиннее.
9. 9.         В период полимеризации материала (около 1-й недели) для очищения протеза не следует использовать материалы на основе химических активных веществ, это может повредить поверхность материала.

Внимание

При работе с пластмассой не допускайте долгого испарения летучих веществ, во избежание неблагоприятного воздействия на органы дыхания. При работе во рту, попросите пациента дышать носом.

1. X.         Гарантии
2. 1.         Представитель обязуется заменить материал, имеющий дефекты.
3. 2.         Представитель не несет ответственности за прямой, косвенный или специальный ущерб, причиненный применением материала или невозможностью его применения.
4. 3.         Перед применением убедитесь в том, что продукт подходит для использования в выбранных целях. Ответственность и риски, связанные с применением продукта, берет на себя его потребитель.

NEW TOP COAT

(Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11429) ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

1. I.      Введение

NewTop Coat представляет собой полимерную массу, предназначенную для сглаживания поверхности протезов, а также улучшения адгезии материала для перебазировки протезов.

II.   Показания

Он используется для улучшения адгезии между поверхностью протеза и материалом для перебазировки протеза, а также для сглаживания поверхности этого материала.

III.          Противопоказания

Не следует использовать у пациентов с аллергическими реакциями на метилметакрилатные полимеры, метилметакри- латные мономеры или органические растворители (сыпь, дерматит).

IV. Возможные побочные эффекты

В процессе использования материала могут возникнуть такие побочные реакции как покраснение, воспаление, появление волдырей, отек.

V. Несовместимость

Не использовать на металлических частях протеза.

VI. Меры предосторожности

1. 1.                     В случае появления у пациента аллергических реакций (сыпь, экзема, покраснение, отек, зуд, изъязвление, парестезия), связанных с использованием данного материала, следует немедленно прекратить использование данного материала и обратиться к врачу. Также следует обратиться к врачу в случае появления подобных симптомов у медицинского персонала;
2. 2.                     Во время работы с материалом следует избегать попадания в глаза, на кожу, на одежду (использовать защитные очки и перчатки). Несмотря на то, что медицинские перчатки предотвращают прямой контакт материала с кожей рук, известно, что органические растворители и мономеры с течением времени способны проникать сквозь них. Поэтому при попадании на них жидкости, мономера, их смеси или бондингового агента следует немедленно вымыть руки проточной водой с мылом и заменить перчатки;
3. 3.                     Необходимо предотвратить попадание материала в глаза, на кожу или на одежду пациента. Кроме этого старайтесь не допустить прилипания частиц материала на те участки слизистой оболочки, которые не предназначены для применения материала;
4. 4.                     При попадании материала в глаза пациента или медицинского персонала необходимо немедленно промыть их большим количеством воды и связаться с окулистом;
5. 5.                     При попадании излишком материала в дыхательную систему или пищевод пациента следует немедленно обратиться к врачу;
6. 6.                     После завершения проведения манипуляций в полости рта пациента следует прополоскать рот большим количеством воды. В случае прилипания частиц материала к коже пациента следует немедленно промыть этот участок большим количеством воды с мылом. В случае попадания материала на одежду следует удалить частицы материала с помощью тампона, смоченного в спирте.
7. 1.   В случае присутствия участков воспаления на слизистой оболочке или в случае неравномерного распределения жевательного давления на слизистую оболочку под протезом, следует сначала провести противовоспалительную терапию;
8. 2.   В связи с тем, что жидкость, входящая в набор материала, является легковоспламеняемой, не следует хранить ее вблизи источников огня. Если жидкость пролилась на стол или на пол следует немедленно вытереть ее сухой тряпкой;
9. 3.   Использовать материал следует в хорошо проветриваемом помещении;
10. 4.   Во время полирования протеза используйте принудительную вентиляцию и защитную маску для того, чтобы избежать вдыхания частиц материала;
11. 5.   Для предотвращения перекрестного контаминирования после использования шприцы и шпатели следует простерили- зовать в спиртовом растворе;
    1. 6.   Не следует применять совместно с другими материалами;
    2. 7.   Не следует применять для каких-либо других целей, кроме как пластмассу для починки протезов;
    3. 8.   Применять материал разрешается только квалифицированному специалисту.
       1. VII.         Условия хранения:

• § Хранить вдали от источников огня, избегать повышенной температуры, повышенной влажности и прямых солнечных лучей, при температуре от 0°С до 23°С.
• Не следует хранить материал в большом количестве в одном месте. Близи места хранения и использования следует установить огнетушитель.
  • Порошок и жидкость должны быть плотно закрыты крышками.
  • § Если планируется длительное хранение материала или хранение не в вертикальном положении следует плотно закрыть емкости с порошком и жидкостью крышками и внутренним герметизирующим кольцом (не следует выбрасывать внутреннее герметизирующее кольцо).
    • Материал следует хранить в соответствующих условиях и не допускать его использования посторонними лицами.
      • Порошок 50 г
      • Жидкость 6 мл (Этил ацетат и др.)
      • Жидкость 30 мл (Этил ацетат и др.)
      • Растворитель 10 мл